1、藥用輔料行業定義及分類

藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達到90%以上。雖然在藥物合成過程中藥用輔料屬于沒有活性成分的物質，但藥用輔料同樣會影響藥物的化學性質。藥用輔料具有賦形、充當載體、提高藥品穩定性、增溶、助溶、緩釋和控釋等重要功能，對制劑的質量、安全性和有效性也有一定影響。可從來源、作用和用途、給藥途徑等對藥用輔料進行分類。

藥用輔料的分類

資料來源：中國藥用輔料行業現狀深度調研與未來投資研究報告（2022-2029年）

根據觀研報告網發布的《中國藥用輔料行業現狀深度調研與未來投資研究報告（2022-2029年）》顯示，從行業特征來看，藥用輔料行業沒有明顯的周期性和季節性，但受到制劑企業的分布影響，行業具有明顯的區域性特征；從經濟地位來看，藥用輔料在藥劑學中占有極其重要的核心地位，在藥物劑型和制劑研究、開發和生產中起著主導和關鍵作用，是我國國民經濟的重要組成部分。

2、仿制藥、創新藥需求升級，我國藥用輔料行業具備高增長潛力

近年來，國家不斷出臺相關支持政策以鼓勵兒童用藥研發和生產，2022年國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，提出：兒童新藥和罕見病新藥分別給予不超過12個月和不超過7年的市場獨占期限，市場獨占期的縮短意味著保護首仿，鼓勵創新。此外，數據顯示，自2021年起，連續七年至少有120 種藥物將失去其在全球主要市場的獨占權，市場獨占權到期代表著創新周期結束，市場上眾多企業將發起對價格更加實惠的仿制藥的猛攻，與此同時，一旦市場壟斷終止，商業活動也會逐漸結束，藥企也將轉向新藥研發，這無疑將進一步提高藥用輔料的需求。

資料來源：中國藥用輔料行業現狀深度調研與未來投資研究報告（2022-2029年）

其中，中國藥用輔料在整個藥品制劑產值中占比僅為3%至5%，相較國際上的10%至20%，行業尚處于起步階段，在當前藥用輔料政策接軌國際、藥品一致性評價、全國集采、國家鼓勵發展高端制劑的四個機遇下，行業具備高增長潛力。一方面，政策接軌國際、全國集采和高端制劑可驅動藥用輔料質量水平的提升；另一方面，一致性評價相當于重新研發，需要耗費大量藥用輔料資源，推動藥物輔料規范化，總體來看，這四個機遇將推動國內藥用輔料行業從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉型升級。2021年我國藥用輔料市場規模約775億，預計到2025年市場規模突破1000億，2021-2025年復合增長率達7%。